在线报名
专业介绍
本专业培养德、智、体、美全面发展,具有良好职业道德和人文素养,掌握医疗器械监管法律法规与质量标准,具备医疗器械监管必要理论与专业技能,从事医疗器械安全监管、注册管理、质量管理等工作,并能在政府监督管理基层部门从事行政监管的高素质实用型人才。
1.核心课程 医疗器械检测技术、医疗器械监管法规、医疗器械监督管理实务、医疗器械监管文书制作、医疗器械注册管理实务、医疗器械质量管理等。 2.实习实训 在校内进行医疗器械检测、医疗器械检测注册等实训。 在医疗器械生产、经营、技术服务单位,医疗机构及监管机构进行实习。
主要面向医疗器械行业,在医疗器械的生产、经营、技术服务企业,医疗机构及监管机构,从事质量安全监督、质量控制管理、注册认证管理、行政许可事项办理等工作。
1.掌握监管文书的写作技能,具备医疗器械监管常用文书的填写和制作能力; 2.掌握医疗器械注册流程,具备在产品注册过程中资料收集、材料填写、文书制作、与机构沟通的能力; 3.掌握质量管理体系知识,具有建立与维护质量管理体系的能力; 4.了解医疗器械法律法规,掌握应对或实施行政许可、处罚、复议及诉讼的基本法 律技能; 5.了解常用医疗器械的操作使用方法,具备医疗器械的安全操作能力; 6.了解医疗器械检测技术,具有独立完成常规检测项目的能力。
医疗器械检验工 仪器仪表维修工 医学设备管理技术人员
医疗器械维修与营销
医疗器械维修与营销
开设学校
微信识别二维码 关注官方公众号
易单招
微信账号:danzhaobang 复制
易单招合作热线
15996434567
周一至周日:9:00-21:00
2013-2024 易单招,All Rights Reserved.|苏ICP备18060098号-16 | 苏公网安备 50019002502480号
公司地址:南京市栖霞区栖霞街道广月路30-06号
报名咨询
官方微信